11月27日，第一师医院正式接受国家药物临床试验机构（GCP）现场备案核查，并顺利通过GCP备案（备案号：药临床机构备字2023000186）首检。此次成功备案国家药物临床试验机构（GCP），是医院临床试验研究的新起点，标志着第一师医院可正式开展Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期药物临床试验。第一师医院也成为兵团南疆及阿克苏地区首家通过GCP备案认证机构。

 

此次国家药物临床试验机构（GCP）现场备案核查由兵团市场监督管理局药品安全总监（组长）陈爱民带队，专家组通过听取汇报、查阅资料、实地查看、现场提问等方式，对第一师医院进行了全方位GCP备案核查。专家组对医院前期GCP筹建工作给予充分认可，并提出了意见建议。

 

第一师医院于今年6月成立药物临床试验机构，通过自评，机构、伦理及泌尿外科、呼吸内科、肾病学3个专业均符合《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及《药物临床试验机构管理规定》等要求，10月通过了国家药物临床试验机构（GCP）正式备案。11月初，第一师医院邀请了3位GCP领域专家来到医院，指导药物临床试验备案各项推进工作。

 

国家药物临床试验机构（GCP）备案的通过，将有利于促进第一师医院临床科研水平的整体提升，提高专业水平，扩大学术影响力，对促进医院伦理水平和高质量发展具有重要意义。下一步，医院将以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，不断提高医院临床科研水平，努力建成高水平、有特色的临床试验平台，给患者带来治疗新选择，为各族群众的生命健康保驾护航。（兵团第一师医院：胡珺）