根据中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件
 

(体外诊断试剂)
 

注册证编号:国械注准20203400830
 

产品名称 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金 法）文件显示，位于岳阳市经济开发区的湖南康润药业股份有限公司榜上有名。
 

文件显示，全国生产厂家变更地址有，  “生产地址:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市 黄埔区神舟路268号;广州开发区永顺大道中5号;新疆 乌鲁木齐市新市区宏扬路999号科创谷3栋402;广州开 发区崖鹰石路25号自编A-3栋101房;广州市黄埔区南云 一路12号A1栋3、4、5、7层;广州市增城区中新镇福和 三径村福中路78号仓库A1;深圳市坪山区坪山街道和平 社区启运西路19号华瀚科技工业园厂房1栋40301、 40402”变更为“生产地址:广州市黄埔区科学城荔枝山 路8号;广州市黄埔区神舟路268号;广州开发区永顺大 道中5号;新疆乌鲁木齐市新市区宏扬路999号科创谷3 栋402;广州开发区崖鹰石路25号自编A-3栋101房;广 州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层;广州市增 城区中新镇福和三逢村福中路78号仓库A1;深圳市坪山 区坪山街道和平社区启运西路19号华瀚科技工业园厂房 1栋40301、40402;湖南省岳阳市经济技术开发区巴陵 东路”。
 

该文件与“国械注准20203400830”注册证共同使用。 受托企业名称：湖南康润药业股份有限公司。
 

批准日期：二○二二年十二月三十日（吴冶）